Plan_B

 

진단키트 관련주 대장주 테마주

진단키트1진단키트2

코로나19가 전 세계적으로 확산되면서 코로나19 진단키트 수요가 폭발하며 국내 진단시약 개발 업체에 대한 해외 주요 보건당국의 문의가 쏟아지고 있습니다. 이에 진단키트 관련주들 주가가 급등했습니다.코스닥 상장주인 씨젠은 이날 4만8350원으로 장을 마감하면서 전일 대비 29.97% 급등해 상한가를 기록했습니다. 진단키트 관련주인 수젠텍과 랩지노믹스 역시 전일 대비 각각 29.68%, 28.52% 올랐습니다. 

 

6일 질병관리본부에 따르면 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍, 씨젠 등 4개 기업이 개발한 코로나19 유전자 검사시약이 보건당국의 긴급사용 제품으로 활용되고 있습니다. 앞서 질병관리본부는 '감염병 체외진단검사제품긴급사용제도'를 시행했습니다. 감염병에 의한 국가 위기 또는 잠재적 위기 발생 위험이 있을 때 허가되지 않은 제품을 사용할 수 있게 하거나, 기존에 승인한 제품을 적용 가능한 질병 이외에도 사용할 수 있게 하는 것입니다. 메르스와 지카 바이러스때에도 진단키트 긴급사용제도를 시행한 바 있습니다. 전 세계적으로 한국의 진단 능력에 대한 신뢰가 형성되면서 코로나19 진단키트 생산하는 국내 회사들이 주목을 받고 있습니다.

 

 

진단키트3진단키트4

 한편 10분 안에 코로나19를 진단할 수 있는 항원 진단키트에 대한 관심이 커지고 있습니다. 그러나 일각에서는 기존 RT-PCR 검사법에 비해 정확도가 떨어지는 한계 때문에 활용에 제약이 많을 것이라는 지적도 있습니다.

 

항원 진단키트는 의심환자의 검체를 키트에 떨어뜨리면 검체에 들어 있는 코로나19 항원이 키트에 탑재된 항체와 결합해 감염 여부를 표시하는 원리로 제조됩니다. 바이러스의 유전자를 분석하기 때문에 분자진단으로 불리는 RT-PCR 검사법과 달리 항체와 항원을 기반으로 하기 때문에 '면역진단'으로 불립니다.

 

항원 진단키트의 가장 큰 장점은 진단의 신속성에 있습니다. 일반적으로 10분 안팎이면 결과를 확인할 수 있습니다. 임신진단키트처럼 키트에 검체를 떨어뜨리고 반응이 나타나는 것을 확인하면 됩니다. 전문가들은 항원 진단키트의 정확도를 대략 80% 정도로 보고 있습니다.

 

현재 방역당국이 사용하고 있는 RT-PCR 검사법은 검체에 시약을 떨어뜨려 코로나19 바이러스에 특이적으로 나타나는 유전자를 증폭시킨 뒤 분석하는 방식입니다. 검사 정확도가 95% 이상으로 높지만 전문 검사기관에서만 수행할 수 있기 때문에 의료현장에서 검체를 검사기관에 운송해야 하는 등의 이유로 수 시간이 걸립니다. 진단 전문가들은 코로나19 의심환자를 신속진단키트로 현장에서 빠르게 걸러낸 다음 RT-PCR로 확진하면 더 효과적으로 환자를 진단할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

씨젠

진단키트5

유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 
높은 기술력으로양대 분자진단 방법 기반의 DPO™, TOCE™, MuDT™ 등의 기술 보유. 주요 제품으로 호흡기 질환 검사제품(신종플루, 계절성 독감, 코로나 바이러스, 폐렴 원인균 등 26종 검사), 성감염증 검사 제품(임질, 매독, 클라미디아, 헤르페스, 진균 등 28종 검사), 인유두종 바이러스 검사제품(자궁경부암 원인 바이러스 28종 검사) 등이 있음.

 

   진단키트 대장주

진단키트 관련주로 편입된 이유

-식품의약품안전처가 긴급사용을 승인한 회사는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서 등 4개회사 중 유일하게 상장사

-유럽연합(EU)을 중심으로 세계30여개 국가로부터 코로나19 진단키트 주문 요청 쇄도 

-과거 메르트 진단키트 개발 이력

 

씨젠 파헤치기(진단키트 관련주)

씨젠 코로나19 진단키트 주문 요청 쇄도 소식에 상한가 코로나19가 전 세계적으로 퍼지면서 코로나19 진단키트 수요가 폭발하자 코로나19 진단키트 관련주 종목들의 주가가 급등했습니다. 코스닥 상장주인 씨젠..

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랩지노믹스

진단키트6

체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체. 

분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위. 

유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, POCT, 진단 키트 등 다양한 제품 개발. 종합병원과 비뇨기과 및 산부인과네트워크 보유.

 

   진단키트 대장주

진단키트 관련주로 편입된 이유

-체외진단서비스 및 체외진단 제품을 공급

-식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트에 대한 수출 품목허가 인증 절차 완료

-중동을 시작으로 본격적인 해외 판매 개시

 

랩지노믹스 주가 정보(검사센터)

랩지노믹스 진단키트 해외수출 진행상황 <코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 중동지역 판매> 분자진단 헬스케어 전문기업인 랩지노믹스는 3월 3일 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트의 수출 품목허가..

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수젠텍

진단키트7

체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 19년5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장. 

다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매.

 

   진단키트 대장주

진단키트 관련주로 편입된 이유

-감염 의심환자의 전혈 또는 손끝 혈액으로 코로나19 감염여부를 10분대 진단가능한 진단키트 개발

-수젠텍이 개발한 진단키트는 혈액기반 진단으로 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자도 선별해 낼 수 있음

 

수젠텍 어떤회사인가?(신속진단키트 개발)

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바이오니아

진단키트8

유전자 연구개발 관련 기초 재료 및 장비생산업체. 

유전자연구/분자진단용 기초 소재 및 시약, 분자진단키트, 유전자 추출/증폭/정량분석장비, 분자진단 장비 등을 자체 개발/생산. 

RNAi 등을 이용한 차세대신약개발 등 다양한 기술의 사업화를 진행중.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-코로나19 진단키트를 개발하고 질병관리본부에 긴급사용 승인 접수

-분자진단 시스템, 진단 시약등 관련 제품을 제조 및 판매

-과거 2009년 신종플루때 진단키트 개발 이력

 

미코

진단키트18

반도체/디스플레이용 장비를 구성하는 부품 제작 업체. 주요 제품으로는 Heater, ESC 및 세라믹 부품 등이 있음. 반도체/태양광/디스플레이 산업부문의 정밀세정 및 특수 코팅 사업을 영위하고 있는 코스닥 상장사 코미코를 종속회사로 보유.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-미코의 자회사인 미코바이오메드가 코로나19 진단시스템 수출

 

바디텍메드

진단키트9

기업인수목적회사(SPAC) 엔에이치스팩2호가 전기식 진단 및 요법기기 제조업체 바디텍메드(주)를 흡수합병함에 따라 변경상장된 업체. 

면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유. 

이 기술을 활용해 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 호르몬 질환 등을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 보유.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-체외진단 사업 영위

 

피씨엘

진단키트10

면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체. 

3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중진단 임상에 성공하였으며, 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액선별 진단제품 개발 및 공급, POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업 영위. 

헌혈전 선별 다증진단 스크리닝 제품인 Hi3 시리즈를 개발했으며, 신속진단 제품인 Ai(인플루엔자 A/B 진단) 및 Cancer(다중암진단키트) 개발 진행 중.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-면역진단용 체외진단 의료기기를 개발 및 제조

-집에서도 10분안에 코로나19 감염여부를 확인 할 수 있는 항원 간편진단키트를 개발

-업체가 샘플을 통해 확인한 항원 간편진단키트의 검사결과 정확도는 85%

 

EDGC

진단키트11

국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립된 유전체 분석 전문업체.
주요 사업으로는 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등이 있음.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-솔젠트는 코로나19 진단키트 승인받은 회사 중 유일하게 진단시약 핵심인 유전자 '증폭 효소'까지 직접 생산하는데 EDGC는 자회사인 EDGC헬스케어를 통해 솔젠트의 지분 16.3%를 보유

 

파미셀

진단키트12

성체줄기세포치료제의 제조/판매/연구개발, 성체줄기세포보관사업 및 줄기세포배양액 함유 화장품개발사업 등을 담당하는바이오사업부문과 생물화학제품 및 정밀화학(의약중간체, 난연제)제품을 제조/판매하는 케미컬사업부문을 영위하는 바이오 전문 업체. 

주력파이프라인으로 셀그램(Cellgram)을 보유.
성체줄기세포 치료제업체인 FCB파미셀이 우회상장한 뒤 11년10월 합병 완료. 

11년7월 세계최초로 급성심근경색증 줄기세포치료제(하티셀그램-에이엠아이)에 대한 품목 허가를 받았으며, 간경변 줄기세포치료제의 美 식품의약국(FDA) 임상 프로젝트가 한국보건산업진흥원의 지원사업으로 선정. 

17년12월 美 FDA로부터 간경변 치료제 임상 1상 승인.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-Thermo Fisher Scientific과 진단키트의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드 공급계약 체결

 

엑세스바이오

진단키트13

진단제품 생산을 주 사업으로 영위하는 미국 바이오 업체. 

체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단시약과 에이즈(HIV) 진단용스트립(반제품) 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하고 있음. 

지카바이러스 진단키트 국내 판매허가를 획득한 바 있는 웰스바이오를 종속회사로 보유

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-코로나19 진단키트 개발하여 질병관리본부의 긴급사용 승인 신청

 

지노믹트리

진단키트14

체외 암 조기진단(Early detection) 전문 업체로 19년3월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장. 

신규 바이오마커를발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체분석 서비스를 제공. 

대장암 조기진단 제품(EarlyTect Colon Cancer)이 식약처 허가완료 후 2019년부터 제품을 본격 생산. 

방광암조기진단제품(EarlyTect Bladder Cancer)은 임상성능 개선을 위한 업그레이드 제품 개발 중이며, 폐암 조기진단 제품(EarlyTect Lung Cancer) 등은 식약처 허가용 확증임상 진행 중. 

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-폐암 조기진단 보조용 체외진단 의료기기 제조허가 신청

-충남대와 코로나19 진단키트 업그레이드 등을 위한 산학 연구 협약

 

에이티넘인베스트

진단키트15

창업지원, 투자기업의 성장지원, 국제화 지원 등의 업무를 하는 창업투자회사.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-에이티넘인베스트가 투자한 SD바이오센서가 코로나19 진단키트 긴급사용승인 받음

 

오상자이엘

진단키트16

PLM(제품수명주기관리)사업, SI사업(시스템 구축, 보안솔루션, VAN, NI, 렌탈 및 정보통신공사 등), 과일포장재 팬캡사업(팬캡이란 브랜드의 고급과일 포장재 판매) 등을 영위하는 업체. 

신규사업으로 농업바이오, 포장, 신소재, 화장품 등 분야를 추진중.

 

진단키트 관련주로 편입된 이유

-자회사인 오상헬스케어의 코로나19 진단키트가 유럽인증(CE)을 획득

 


 

지금까지 코로나19 진단키트 관련주 대장주 테마주에 대해 살펴봤습니다.

테마주의 대장주는 글작성일 기준이므로 변동될 수 있으니 참고바랍니다. 


해당글은 종목추천이 아니며 사실과 다른내용이 포함되어 있을수 있습니다. 투자판단의 최종책임은 본인에게 있으니 이점에 유의하시고 참고만 하시길 바랍니다.

 

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