Plan_B

 

 

머크 관련주/몰누피라비르 관련주

머크사의 몰누피라비르 관련 동향

-다국적제약사 머크(MSD)에서 개발 중인 경구용코로나19 치료제가 게임 체인저로 평가받고 있음

 

-5일 제약바이오 업계에 따르면 머크와 리지백 바이오 테라퓨틱스가 이달 초 공동 개발한 경구용 코로나 치료제 '몰누피라비르'의 긍정적인 임상 3상 중간 결과를 발표

-몰누피라비르는 리보뉴클레오사이드 유사체로 코로나19 바이러스복제를 억제하는 경구용 항바이러스 후보물질

 

-이 후보물질은 앞서 코로나19 확진자 사망률 감소와 동시에 변이 바이러스억제효과도 확인

 

-몰누피라비르는 중증 환자의 입원·사망률을 약 50% 감소

 

-코로나19 환자 775 명을 대상으로 진행된 임상시험에서 몰누피라비르 투약자 중 29일 내 입원한 환자는 7.3%에 그침

 

-몰누피라비르를 복용한 환자 가운데 29일 내 사망자는 발생하지 않았고 위약 투여군은 2배 가량인 14.1%가 입원 또는 사망

 

-머크는 이같은 임상 데이트를 바탕으로 2주 내 미국 시품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청서를 제출할 계획

 

-이르면 올해 말 승인 기대

 

-앞서 지난해 코로나19 치료용 항바이러스제인 렘데시비르와 항체치료제가 개발

 

-그러나 주사를 맞으려면 병원에 입원을 해야해 증상이 심한 환자만 치료를 받을 수 있었음

 

-또 FDA로부터 유일하게 정식 승인을 받은 코로나19 치료제는 길리어드의 '베클루리(렘데시비르)'가 유일

 

-2건의 임상에서 위약 대비 회복 시간 개선을 나타냈지만, 3번째에서는 사망률 감소가 입증되지 않음

 

-긴급 사용 승인을 받은 리제네론과 릴리의 항체코로나 치료제는 입원 및 사망 감소를 입증했지만 약물 모두 정맥(IV) 투여라는 단점

 

-경구용 치료제가 개발되면 모든 환자가 감염 초기 치료 대상이 됨에 따라 사망자 수가 크게 감소할 것으로 전망

 

-변이 바이러스 확산세를 막는데도 도움이 될 것이라는 분석

 

-또 선진국뿐만 아니라 백신 수급 확보가 어렵고 의료 인프라가 갖춰져 있지 않은 개발 도상국에서도 경구용 치료제 확보에 나설 것으로 예상

 

-경구용 치료제는코로나19 증상이 시작되고 5일 이내 집에서도 물과 함께 복용이 가능해 편의성이 높음

 

-병원 포화 상태를 막고 병상 확보도 가능하게 할 수 있다는 점에서 미국 정부가 신속히 긴급사용승인을 내줄 것으로 전망

 

-머크 외 미국 제약사 화이자는 지난달 경구용 코로나19 치료제 'PF-07321332'에 대한 임상시험 2상과 3상을 시작

 

-스위스 제약사 로슈도 경구용 항바이러스제 임상 3상에돌입

 

-선진국은 백신 접종률이 60~70%에서 증가세가 둔화

경구용 코로나치료제 개발 현황

-한국 정부도 경구용 코로나19 치료제 선구매에 속도를 낼 전망

 

-현재 머크와 경구용 코로나19 치료제 선구매를 협의 중인 것으로 알려짐

 

-정부는 경구용 치료제 3만8,000명분에 대한 구매를 추진 중

 

-이를 위해 올해 2차 추가경정예산 168억원을 확보하고 내년 예산 194억원을 책정


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HK이노엔

HK이노엔

 

기업개요

전문의약품 사업과 HB&B 사업 등을 영위하는 업체. 전문의약품 주요 제품으로 기초수액(혈액 및 체액대용제), 헤르벤(고혈압 치료제(CCB)), 케이캡(위식도역류질환 치료제(P-CAB)), 로바젯(고지혈증 치료제), 영양수액(혈중 영양분 공급제) 등이 있으며, 특히 19년국내 제30호 신약으로 출시한 케이캡은 국산 신약 중 첫해 최고 누적 원외처방액 실적을 달성했으며(UBIST DATA), 20년5월 美 FDA 임상 1상 IND 승인을 받음. HB&B 주요 제품으로 컨디션(숙취해소 제품(음료/환)), 헛개수(HB&B음료), 뉴틴(건강기능식품), 홍삼진(건강기능식품) 등이 있음.

 

   머크/몰누피라비르 대장주

-지난 1월 머크와 백신 7종 공동 판매 및 유통계약을 체결

 

에이비프로바이오

에이비프로바이오

 

기업개요

공작기계 전문업체로 소형머시닝센터를 개발, 생산, 판매. IT부품산업과 자동차부품산업, 기타 부품산업용 머시닝센터 제조와머시닝센터의 부분품인 Unit제조를 주력사업으로 영위중. 이중항체 신약개발사업 영위 업체인 美 Abpro Bio International, Inc. 및 방사성폐기물 제염해체 및 처분업체 (주)액트 등을 자회사로 보유.

 

   머크/몰누피라비르 대장주

-미국 자회사 에이비프로코퍼레이션이 코로나19 치료제 개발을 가속화하기 위해 머크 부회장 출신의 조지 한나 박사를 외부 자문위원으로 구성

 

녹십자랩셀

녹십자랩셀

 

기업개요

녹십자그룹 계열의 바이오업체. NK면역세포치료제를 연구개발하는 것을 주요사업으로 영위하고 있으며, 검체검사서비스사업과제대혈은행사업, 바이오물류사업도 영위. 18년9월 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 확보. 21년7월 녹십자셀 흡수합병 결정(합병기일:2021-11-01).

 

-올해초 머크의 관련된 기업인 ‘아티바 바이오테라뷰틱스’를 통해서 2조원 규모의 세포치료제 기술 수출 계약을 체결

 

파멥신

파멥신

 

기업개요

항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처업체. 차세대 이중표적항체 제조기술, 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체평가기술 등을 통해 독자적 혁신 항체치료제 개발 진행 중이며, 타기술 보유기관과의 공동연구 및 파트너십을 통해 항체약물복합체 및 CAR-T/NK 등의 세포치료제 기술개발에도 참여.

주요 기술제품으로는 글로벌 임상2상을 개시한 TTAC-0001, 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309 등이 있음.

 

-파멥신의 항암신약후보물질인 올린베시맙이 머크와의 병용 임상2상 진행

 

알테오젠

알테오젠

 

기업개요

바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 차세대 항암 항체의약품(ADC) 및 지속형바이오의약품, 히알루로니다아제와 바이오시밀러를 개발중. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등.

 

-머크와 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결

 

엔케이맥스

엔케이맥스

 

기업개요

면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업을 영위하는 업체. 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발. 19년6월 세포치료제 및 소재 연구개발, 제조, 판매업체 (주)엔케이맥스를 흡수합병.

 

-100% 자회사 엔케이맥스아메리카(NKMax America)가 머크,화이자와 슈퍼NK 자가면역항암제인 ‘SNK01’와 ‘바벤시오(아벨루맙)’의 병용투여 임상을 진행

 

파미셀

파미셀

 

기업개요

세계 최초 줄기세포치료제(Hearticellgram-AMI)를 개발한 바이오 제약 전문업체. 성체줄기세포치료제의 제조/판매/연구개발,성체줄기세포보관 및 줄기세포배양액 함유 화장품사업 등의 바이오사업과 생물화학제품 및 정밀화학(의약중간체, 난연제)제품을 제조/판매하는 케미컬사업을 영위. 주요 제품으로 바이오사업부문 줄기세포배양액 함유 화장품(바이파미셀랩 럭셔리5종 외), 급성심근경색증치료제 하티셀그램-에이엠아이 등이 있으며, 케미컬사업부문 뉴클레오시드(유전자 치료제 및 진단용 kit), PEG 유도체, 난연제(폴리에스터 섬유용 외),의약/농약/전자재료 중간체 등이 있음.

주력 파이프라인으로 셀그램(Cellgram)을 보유하고 있으며, Cellgram-LC(알코올성 간경변), Cellgram-ED(발기부전), Cellgram-DC-PC(전립선암), Cellgram-DC(난소암), Cellgram-CKD(만성신장질환) 등의 신약 개발중. 특히, Cellgram-LC 는 17년12월 美 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 20년12월 국내 식약처로부터 임상 3상 승인받고 21년4월 첫 환자 등록.

 

-머크에 핵산치료제 원료 90%이상 공급

 

네오이뮨텍

네오이뮨텍

 

기업개요

T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학업체. 대표 신약인 NT-I7(rhIL-7-hyFc 기술)은 T 세포 증폭(Amplification) 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제로 임상1b/2a 진행 중. 특히, NT-I7 제품의 특성상 현재까지 상용화된 모든 항암 치료요법과 병용투여가 가능다는 점, 그리고 기존 의약품 대비 차별화된 작용기전을 보유한 First-in-Class 약물이라는 점은 NT-I7의 임상적 가치를 향상시키는 핵심 요인임.

 

-재발,불응성 고형암 환자를 대상으로 머크가 보유한 면역관문억제제인 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’와 네오이뮨텍이 보유한 ‘하이루킨-7(7Hyleukin-7, NT-I7)’을 병용 투여하는 임상을 진행

 

제넥신

제넥신

 

기업개요

독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하는 업체. 주요 신약 개발 제품 라인으로는 항암면역치료제와 지속형 항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류. 대표적 파이프라인으로 항암 면역치료제 (GX-I7)를 보유하고 있으며, 차세대단백질 신약으로 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9), 빈혈 치료제 (GX-E4) 등을 개발중이며, DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 DNA백신인 GX-188E(자궁경부암 치료백신)와 GX-19N(COVID-19 예방백신)를 개발중.

 

-네오이뮨텍 지분 보유(21.27%)


 

지금까지 머크 관련주/몰누피라비르 관련주 대장주에 대해 살펴봤습니다. 테마주의 대장주는 글작성일 기준이므로 변동될 수 있으니 참고바랍니다. 

 

해당글은 종목추천이 아니며 사실과 다른내용이 포함되어 있을수 있습니다. 투자판단의 최종책임은 본인에게 있으니 이점에 유의하시고 참고만 하시길 바랍니다.

 

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  1. 2021.10.13 18:23

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