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SK바이오사이언스 관련주

식품의약품안전처로부터 COVID-19 백신 GBP510의 제 3상 임상시험 계획(IND) 승인 공시. 

 

이번 임상은 18세 이상의 성인을 대상으로 'SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)'의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위 배정 방식으로 진행될 예정. 

이와 관련 동사는 GBP510가 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 COVID-19 예방효과가 기대되며, 특히 냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능하여 전세계적 COVID-19 유행 극복에 기여할 것으로 기대된다고 밝힘.

 

식약처에따르면, 이 백신을 접종한 사람은 중화항체가 생성됐고, 안전성 측면에서도 백신 접종 시 일반적으로 나타나는 이상 사례(주사부위 통증, 피로, 근육통, 두통 등) 외 특별한 부작용은 보고되지 않은 것으로 전해짐.

 

아울러 김강립 식품의약품안전처장은 국산 코로나19 백신개발 관련 브리핑을 통해 “SK바이오사이언스의 향후 목표 일정 따르면 내년 1분기 3상임상 시험 중간 분석 결과를 갖고 품목 허가를 신청하는 것을 목표로 하고 있다”고 언급. 


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SK바이오사이언스

 

기업개요

SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 주요 백신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 특히, 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거뒀으며, 2014년 글로벌 백신기업 사노피 파스퇴르와 협력해 차세대 폐렴구균백신 개발. CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 앱스틸라는 2016년 美 FDA와 캐나다, 2017년 유럽의약국, 호주에서 시판허가를 받으며국내 기술 기반 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출.

유전자 재조합기술을 이용해 코로나19 백신 후보 물질을 확보했고, 임상 1상 진행중. 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 위탁생산계약을 체결했으며, 노바백스 코로나19 백신 후보물질 항원 생산 과정에 글로벌위탁개발생산 공급 업체 가운데 하나로 참여.

 

-코로나19 백신 임상3상 시험 계획 승인

 

대정화금

 

기업개요

일반, 분석, 진단, 특수 시험용약품(시약) 및 원료의약품을 생산, 판매하는 화학회사. Alcohol, Hexane 등을 제조 및 판매하며, 수만 종의 재고를 보유. 신규사업으로 HPLC 용매 사업을 영위.

 

-지난해 SK케미칼이 대정화금과 전략적 제휴를 위한 신설법인 'SK케미칼대정'을 설립

 

SK케미칼

 

기업개요

기존 SK케미칼에서 Green Chemicals 사업과 Life Science 사업이 인적분할됨에 따라 재상장된 업체. 주요 제품으로는 Green Chemicals 부문에서 Bottle용 PET수지, 고기능성 Copolyester 수지, 탄소섬유 Prepreg, 접착제용 폴리에스터수지 등이 있음. Life Science 부문에서는 국내 최초 신약인 항암제 선플라, 천연물 신약 1호 관절염치료제 조인스, 발기부전 치료 신약 엠빅스 등의 신약 개발에 성공한 R&D 역량을 바탕으로 합성, 천연물, 개량신약, 백신 등 다양한 제품 포트폴리오를 구축중. 대상포진백신 '스카이조스터' 개발. SK바이오사이언스(주)를 연결대상 주요종속회사로 보유.

 

-SK바이오사이언스가 SK케미칼의 자회사

 

시너지이노베이션

 

기업개요

미생물 배양 배지의 개발/생산/판매 사업을 영위. 바이오사업부문에서 병원용 배지(환자 검체 진단용)와 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 배지를 생산, 판매. 종속회사 (주)엠아이텍을 통해 의료기기 제조 및 수입판매업도 영위중.

 

-SK바이오 백신 핵심원료 미생물 배지 생산능력 보유

 

마이크로디지탈

 

기업개요

바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템 및 현장형 정밀진단시스템의 연구/개발, 제조/생산 및 유통 업체. 동사는 글로벌 바이오/메디컬 전문기업으로 도약한다는 중장기 경영전략에 따라 단기 주력제품, 중기 주력제품, 장기 주력제품으로 구분하여 영업활동을 추진중이며, 단기적으로는 현재 급속도로 성장하는 미량 흡광분석, 소형 발광분석 시스템(Nabi, Lumi) 등의 판매에 집중하여 현금 창출을 극대화하고, 중기적으로 메디컬 자동화 시스템(Diamond, iSBS) 및 일회용 세포배양시스템(CEL BIC)의 글로벌 확산을 도모하며, 장기적으로 정밀 현장진단플랫폼(FASTA, MSV-combi)으로 사업구조를 고도화중.

 

-SK바이오사이언스에 백신용 배양액 공급 이력

 

켐온

 

기업개요

기업인수목적회사(SPAC) 이베스트스팩2호가 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 업체 켐온을 흡수합병함에 따라 변경상장.

비임상 CRO(임상시험수탁기관) 업체로 안전성시험, 안전성(일반)약리평가, 유효성평가, 분석평가, 병리평가 사업 등을 영위. 식품의약품안전처 비임상시험기관, 국립환경과학원 화학물질 유해성 시험기관(GLP 시험기관), 농약안전성시험 연구기관(GLP 기관)으로 지정.

 

-지난해 4월 SK바이오사이언스의 비임상(동물시험) 연구 위탁 시험 진행

 

나노엔텍

 

기업개요

나노바이오 및 진단의료기기 사업을 주력 사업으로 영위하는 업체. 나노바이오 융복합기술(Lab-On-A-Chip) 기반의 생명공학 연구기기와 현장진단 의료기기를 제조 및 판매. 생명공학기기는 자체 브랜드와 ODM/OEM 공급으로 영업을 진행 중. 진단의료기기의 경우 전립선암 진단기인 FREND PSA와 갑상선질환 진단기인 FREND TSH, FREND Free T4 등이 미국 FDA 승인을 획득하였으며, 잔존백혈구 분석 장비에 대해미국 FDA 및 중국 CFDA 승인을 획득.

 

- 나노엔텍은 SK그룹 계열사

-나노엔텍은 백신 접종 후 몸 속에서 올바르게 항체를 만들어냈는지 백신의 효과를 감별하는 진단키트를 생산 중

 

지트리비앤티

 

기업개요

14년3월 미국 RegeneRx와 신약공동개발을 체결하며 바이오?제약사업에 진출, 지트리비앤티로 사명을 변경. 15년1월 미국시장진출을 위해 RegeneRx와 미국 내 합작회사인 ReGenTree, LLC를 설립하고 안구건조증 치료제 신약 임상 3상 및 신경영양성각막염 치료제 임상3상 시험을 미국 FDA로부터 승인을 받아 진행 중. 15년12월 뇌종양 희귀질환 교모세포종 치료제 파이프라인을 도입하였으며 미국 내 자회사 Oblato, Inc.를 설립하여 교모세포종 치료제 OKN-007 임상2상 진행중. 18년6월 수포성표피박리증 치료제 개발을 위해 미국 내 자회사 Lenus Therapeutics, LLC를 설립.

13년7월 흡수합병한 코아인더스를 통해 모터, 펌프, 변압기 등의 전자사업과 18년9월 흡수합병한 (주)와이에스팜을 통해 의약품 중 독감백신의 판매를 주요 사업으로 하는 의약품 도매 사업도 영위.

 

-올해 초 지트리비앤티는 SK바이오사이언스와 백신 유통 관리업무 위수탁계약을 체결

-계약규모는 90억9200만원

 

에스엠코어

 

기업개요

창고 자동화 물류시스템 관련 업체.

주요제품은 자동창고 시스템, 스태커 크레인, 무인 반송시스템(AGV, LGV, EMS),컨베이어 시스템(Conveyor, RGV), 공정 자동화 시스템(Sorter, DPS, APS), 이적재 자동화 시스템(Robot Palletizer, Gantry Robot) 등. 고객의 생산제품과 공정에 맞는 각종 자동화전용기/자동반송시스템/로봇 및 응용장비/자동창고 등을 개발/공급 중.

 

-에스엠코어의 최대주주는 SK주식회사로 26.6%를 보유

-의약품 자동창고 시스템 사업을 영위


 

지금까지 SK바이오사이언스 관련주에 대해 살펴봤습니다. 테마주의 대장주는 글작성일 기준이므로 변동될 수 있으니 참고바랍니다. 

 

해당글은 종목추천이 아니며 사실과 다른내용이 포함되어 있을수 있습니다. 투자판단의 최종책임은 본인에게 있으니 이점에 유의하시고 참고만 하시길 바랍니다.

 

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